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SPICA（上海角宿企业管理咨询有限公司）专注于医疗器械等受监管产品的全球市场准入与合规支持。我们以法规与证据为基础，帮助客户完成从路径规划、资料准备到递交协同，以及体系与上市后合规的关键工作。
以清单、里程碑、版本管理推进项目落地
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关键交付物必须复核，强调一致性与可追溯
项目涉及 EU/UK/US/AU/CA/MENA 等重点市场（以实际项目为准）
持续学习法规、指南与标准，将变化转化为可执行方法
路径策略、资料清单、递交支持
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