-监管组织：FDA，U.S Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理局

-分管部门：CFSAN，Center For Food Safety and Applied Nutration，食品安全和应用营养中心

-监管等级：强制性注册

-FDA食品注册适用于以下几类组织（企业）：

A. 食品加工企业

B. 食品包装企业

C. 食品消毒企业

D. 食品存储企业

E. 食品运输企业

-FDA食品注册适用的产品范围：所有人类食用食品和动物食用食品

-FDA食品注册项目完整的实施过程：

A. 确认食品分类

B. 确认企业对食品产生的活动类型

C. 出具报价书    

D. 签订咨询服务合同     

E. 支付预付款     

F. 填报FDA食品注册申请表

G. 企业邓白氏编号申请     

H. 提交注册

I. 美国代理人（U.S Agent）验证回复FDA    

J. 获得FDA食品注册文件

K. 注册完成   

L. 美标签校准

M.美国代理人持续跟踪监视注册产品上市风险

-FDA食品注册有效期：本偶数年度10月1日 至 下一个偶数年度12月31日

-美国代理人服务有效期：本偶数年度10月1日 至 下一个年度9月30日

-FDA食品注册收费标准：

A. FDA企业年费：免费

B. 咨询费（含两年美代）：2000元 人民币 起

C. 邓白氏编码：免费

-FDA食品注册企业需要提供的材料：

A. 标签设计图（如有）

B. 包装设计图（如有）

-FDA医疗器械注册咨询过程中专用文本模板：

A. 报价书

B. 合同书

C. 申请表

D. 邓白氏确认函

E. FDA食品注册文件