除某些豁免外,从事制造,重新包装,重新贴标签或回收用于商业销售的任何机构都必须向FDA注册

项目流程

注册及更新注册时间:

在产品进入商业销售后5天内,必须进行注册。注册更新必须在每年的10月1日至12月31日之间进行。

FDA OTC药品注册