FDA化妆品注册(自愿型注册)
-监管组织:FDA,U.S Food and Drug Administration,美国食品药品监督管理局
-分管部门:CFSAN,Center for Food Safety and Applied Nutration,器食品安全和应用营养中心
-监管等级:自愿型注册
-FDA化妆品注册适用于以下几类组织(企业):
A. 化妆品生厂商
B. 化妆品贴牌生产商
C. 化妆品包装商
D. 化妆品经销商
-FDA化妆品注册适用的产品范围:美标化妆品定义下的所有化妆品及其成分
-FDA化妆品注册项目完整的实施过程:
A. 确认产品是否符合美标化妆品定义
B. 技术鉴定,确认化妆品所含成分代码
C. 出具报价书
D. 签订咨询服务合同
E. 支付预付款
F. 填报FDA化妆品注册申请表
G. 提交注册
H. 本美国代理人(US Agent)验证回复FDA
I. 注册完成
J. 标签校准
K. 提美国代理人持续跟踪监视注册产品上市风险
-FDA化妆品注册有效期:长期有效
-美国代理人服务有效期:本年度10月1日 至 次年度9月30日
-FDA化妆品注册收费标准:
A. FDA企业年费:免费
B. 咨询费(含一年美代):3000元 人民币 起
C. 邓白氏编码:免费
-FDA化妆品注册企业需要提供的材料:
A. 产品说明书(产品使用手册)
B. 产品成分清单
C. 产品标签设计图
D. 产品包装设计图
E. 产品检测报告(如有)
-FDA化妆品注册咨询过程中专用文本模板:
A. 报价书
B. 合同书
C. 申请表