FDA化妆品注册(自愿型注册)

-监管组织FDAU.S Food and Drug Administration,美国食品药品监督管理局

-分管部门CFSANCenter for Food Safety and Applied Nutration,器食品安全和应用营养中心

-监管等级:自愿型注册

-FDA化妆品注册适用于以下几类组织(企业):

A. 化妆品生厂商

B. 化妆品贴牌生产商

C. 化妆品包装商

D. 化妆品经销商

-FDA化妆品注册适用的产品范围:美标化妆品定义下的所有化妆品及其成分

-FDA化妆品注册项目完整的实施过程

A. 确认产品是否符合美标化妆品定义

B. 技术鉴定,确认化妆品所含成分代码    

C. 出具报价书    

D. 签订咨询服务合同     

E. 支付预付款     

F. 填报FDA化妆品注册申请表

G. 提交注册    

H. 本美国代理人(US Agent)验证回复FDA    

I.  注册完成   

J. 标签校准

K. 提美国代理人持续跟踪监视注册产品上市风险    

-FDA化妆品注册有效期:长期有效

-美国代理人服务有效期:本年度101日 至 次年度930

-FDA化妆品注册收费标准

A. FDA企业年费:免费

B. 咨询费(含一年美代):3000元 人民币 起

C. 邓白氏编码免费

-FDA化妆品注册企业需要提供的材料

A. 产品说明书(产品使用手册)

B. 产品成分清单

C. 产品标签设计图

D. 产品包装设计图

E. 产品检测报告(如有)

-FDA化妆品注册咨询过程中专用文本模板

A. 报价书

B. 合同书

C. 申请表